| 药品名称 | NICOTINE POLACRILEX | | 申请号 | 074507 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | NICOTINE POLACRILEX | 市场状态 | 非处方药 | | 剂型或给药途径 | GUM, CHEWING;BUCCAL | 规格 | EQ 2MG BASE | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1999/03/15 | 申请机构 | ACTAVIS LABORATORIES NY INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 074507 | 000 | AP | Letter | 1999/03/15 | 下载 | | 074507 | 000 | AP | Review | 2003/04/30 | 下载 | | 074507 | 000 | AP | Label | 2004/06/10 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 074507 | 021 | AP | 2002/10/15 | Control Supplement | | 074507 | 020 | AP | 2002/10/15 | Manufacturing Revision | | 074507 | 019 | AP | 2002/10/15 | Control Supplement | | 074507 | 018 | AP | 2002/10/15 | Packager Addition | | 074507 | 017 | AP | 2002/04/30 | Labeling | | 074507 | 010 | AP | 2002/02/19 | Facility Addition | | 074507 | 005 | AP | 2001/08/08 | Control Supplement | | 074507 | 004 | AP | 2001/01/22 | Facility Addition | | 074507 | 003 | AP | 1999/12/27 | Labeling | | 074507 | 002 | AP | 2000/03/31 | Manufacturing Revision | | 074507 | 001 | AP | 2001/02/22 | Control Supplement | | 074507 | 000 | AP | 1999/03/15 | Approval | | 074507 | 000 | TA | 1998/12/30 | Tentative Approval |
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