| 药品名称 | SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM | | 申请号 | 074650 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SUSPENSION;ORAL | 规格 | 200MG/5ML;40MG/5ML | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1997/12/29 | 申请机构 | HI TECH PHARMACAL CO INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 074650 | 010 | AP | Label | 2014/02/06 | 下载 | | 074650 | 000 | AP | Review | 2012/04/13 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 074650 | 010 | AP | 2011/12/15 | Labeling Revision | | 074650 | 004 | AP | 2000/04/21 | Manufacturing Revision | | 074650 | 002 | AP | 2000/01/24 | Labeling | | 074650 | 001 | AP | 2000/01/24 | Chemistry | | 074650 | 000 | AP | 1997/12/29 | Approval |
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