| 药品名称 | KETOROLAC TROMETHAMINE | | 申请号 | 074802 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | KETOROLAC TROMETHAMINE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 30MG/ML | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1997/06/05 | 申请机构 | HOSPIRA INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 074802 | 038 | AP | Label | 2015/07/23 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 074802 | 038 | AP | 2014/12/14 | Labeling Revision | | 074802 | 020 | AP | 2002/10/25 | Microbiology | | 074802 | 019 | AP | 2002/07/29 | Facility Addition | | 074802 | 018 | AP | 2002/12/16 | Supplier Addition | | 074802 | 017 | AP | 2001/09/17 | Microbiology | | 074802 | 016 | AP | 2002/02/04 | Supplier Addition | | 074802 | 015 | AP | 2001/02/14 | Microbiology | | 074802 | 014 | AP | 2001/03/06 | Package Change | | 074802 | 013 | AP | 2001/03/22 | Microbiology | | 074802 | 012 | AP | 2001/03/22 | Package Change | | 074802 | 011 | AP | 2000/09/25 | Supplier Addition | | 074802 | 010 | AP | 1999/09/23 | Control Supplement | | 074802 | 009 | AP | 1999/12/10 | Labeling | | 074802 | 008 | AP | 1999/12/10 | Control Supplement | | 074802 | 007 | AP | 1999/12/10 | Package Change | | 074802 | 006 | AP | 1999/12/10 | Supplier Addition | | 074802 | 005 | AP | 1999/12/10 | Facility Addition | | 074802 | 004 | AP | 2000/01/07 | Labeling | | 074802 | 003 | AP | 2000/01/07 | Microbiology | | 074802 | 002 | AP | 1997/12/08 | Labeling | | 074802 | 001 | AP | 1997/06/12 | Labeling | | 074802 | 000 | AP | 1997/06/05 | Approval |
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