| 药品名称 | CHILDREN'S IBUPROFEN | | 申请号 | 074937 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | IBUPROFEN | 市场状态 | 非处方药 | | 剂型或给药途径 | SUSPENSION;ORAL | 规格 | 100MG/5ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1998/12/22 | 申请机构 | L PERRIGO CO
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 074937 | 000 | AP | Letter | 1998/12/22 | 下载 | | 074937 | 000 | AP | Label | 1998/12/22 | 下载 | | 074937 | 000 | AP | Review | 1998/12/22 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 074937 | 024 | AP | 2002/08/02 | Labeling | | 074937 | 023 | AP | 2002/11/26 | Control Supplement | | 074937 | 022 | AP | 2002/11/26 | Control Supplement | | 074937 | 021 | AP | 2001/08/03 | Labeling | | 074937 | 020 | AP | 2001/08/21 | Control Supplement | | 074937 | 019 | AP | 2001/07/30 | Manufacturing Revision | | 074937 | 018 | AP | 2001/07/30 | Formulation Revision | | 074937 | 017 | AP | 2001/07/30 | Labeling | | 074937 | 016 | AP | 2001/07/30 | Packaging Addition | | 074937 | 015 | AP | 2001/07/30 | Control Supplement | | 074937 | 014 | AP | 2001/07/30 | Manufacturing Revision | | 074937 | 013 | AP | 2001/07/30 | Formulation Revision | | 074937 | 012 | AP | 2001/07/30 | Labeling | | 074937 | 011 | AP | 2001/07/30 | Packaging Addition | | 074937 | 010 | AP | 2001/07/30 | Control Supplement | | 074937 | 009 | AP | 2001/07/30 | Manufacturing Revision | | 074937 | 007 | AP | 2001/07/30 | Labeling | | 074937 | 006 | AP | 2001/07/30 | Packaging Addition | | 074937 | 005 | AP | 2001/07/30 | Control Supplement | | 074937 | 004 | AP | 2001/03/27 | Labeling | | 074937 | 002 | AP | 2000/01/28 | Control Supplement | | 074937 | 001 | AP | 1999/04/26 | Labeling | | 074937 | 000 | AP | 1998/12/22 | Approval | | 074937 | 000 | TA | 1997/09/05 | Tentative Approval |
|