药品名称FOSPHENYTOIN SODIUM
申请号078126产品号001
活性成分FOSPHENYTOIN SODIUM市场状态停止上市
剂型或给药途径INJECTABLE;INJECTION规格EQ 50MG PHENYTOIN NA/ML
治疗等效代码参比药物
批准日期2007/08/06申请机构APOTEX INC
化学类型审评分类
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
078126000APLabel2007/08/07下载
078126000APLetter2007/08/07下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
078126008AP2016/06/24Labeling Revision
078126007AP2016/06/24Labeling Revision
078126006AP2016/06/24Labeling Revision
078126005AP2016/06/24Labeling Revision
078126000AP2007/08/06Approval
078126000TA2007/07/27Tentative Approval