| 药品名称 | ALCAINE | | 申请号 | 080027 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | PROPARACAINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 规格 | 0.5% | | 治疗等效代码 | AT | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ALCON LABORATORIES INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 080027 | 032 | AP | 2002/12/23 | Microbiology | | 080027 | 031 | AP | 2001/03/01 | Manufacturing Revision | | 080027 | 030 | AP | 2001/03/01 | Facility Addition | | 080027 | 029 | AP | 2000/08/11 | Labeling | | 080027 | 028 | AP | 2000/04/28 | Microbiology | | 080027 | 027 | AP | 1999/04/21 | Chemistry | | 080027 | 026 | AP | 1999/03/23 | Chemistry | | 080027 | 025 | AP | 1999/05/07 | Chemistry | | 080027 | 024 | AP | 1999/03/04 | Microbiology | | 080027 | 023 | AP | 2000/08/11 | Chemistry | | 080027 | 022 | AP | 1996/06/14 | Labeling | | 080027 | 021 | AP | 1995/10/05 | Microbiology | | 080027 | 020 | AP | 1995/08/04 | Chemistry | | 080027 | 019 | AP | 1993/04/05 | Labeling | | 080027 | 018 | AP | 1993/06/04 | Chemistry | | 080027 | 017 | AP | 1993/06/04 | Chemistry | | 080027 | 016 | AP | 1989/12/21 | Labeling | | 080027 | 015 | AP | 1989/05/17 | Labeling | | 080027 | 014 | AP | 1989/04/27 | Chemistry | | 080027 | 013 | AP | 1987/06/17 | Chemistry | | 080027 | 000 | AP | 1971/12/22 | Approval |
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