| 药品名称 | PROMPT PHENYTOIN SODIUM | | 申请号 | 080259 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | PHENYTOIN SODIUM | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 100MG PROMPT | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ANI PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 080259 | 049 | AP | 2002/07/29 | Facility Addition | | 080259 | 048 | AP | 2002/03/12 | Facility Addition | | 080259 | 047 | AP | 2000/03/28 | Facility Addition | | 080259 | 046 | AP | 2000/01/28 | Facility Addition | | 080259 | 045 | AP | 1999/11/23 | Facility Addition | | 080259 | 044 | AP | 1999/08/20 | Chemistry | | 080259 | 043 | AP | 1998/12/09 | Chemistry | | 080259 | 042 | AP | 1997/05/30 | Chemistry | | 080259 | 041 | AP | 1993/04/30 | Chemistry in Effect | | 080259 | 040 | AP | 1993/02/23 | Chemistry in Effect | | 080259 | 039 | AP | 1993/02/23 | Chemistry in Effect | | 080259 | 038 | AP | 1992/07/17 | Labeling | | 080259 | 037 | AP | 1989/08/07 | Labeling | | 080259 | 036 | AP | 1989/06/26 | Chemistry | | 080259 | 035 | AP | 1987/09/10 | Chemistry | | 080259 | 034 | AP | 1987/09/10 | Chemistry | | 080259 | 033 | AP | 1987/04/13 | Chemistry | | 080259 | 032 | AP | 1987/04/13 | Chemistry | | 080259 | 031 | AP | 1987/04/13 | Chemistry | | 080259 | 000 | AP | 1978/04/06 | Approval |
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