| 药品名称 | DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE | | 申请号 | 080738 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 50MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | BARR LABORATORIES INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 080738 | 088 | AP | 1999/12/21 | Facility Addition | | 080738 | 085 | AP | 1999/05/20 | Chemistry | | 080738 | 084 | AP | 1999/05/21 | Chemistry | | 080738 | 083 | AP | 1998/12/01 | Chemistry | | 080738 | 082 | AP | 1998/09/08 | Chemistry | | 080738 | 081 | AP | 1994/12/23 | Chemistry | | 080738 | 080 | AP | 1994/10/11 | Chemistry | | 080738 | 079 | AP | 1992/04/03 | Chemistry | | 080738 | 077 | AP | 1992/04/03 | Chemistry | | 080738 | 076 | AP | 1991/09/13 | Chemistry | | 080738 | 075 | AP | 1988/03/10 | Labeling | | 080738 | 069 | AP | 1986/04/17 | Chemistry | | 080738 | 068 | AP | 1986/03/28 | Chemistry | | 080738 | 067 | AP | 1986/03/28 | Chemistry | | 080738 | 063 | AP | 1983/03/08 | Chemistry | | 080738 | 000 | AP | 1972/08/24 | Approval |
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