| 药品名称 | PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE | | 申请号 | 083312 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 50MG/ML | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | EUROHEALTH INTERNATIONAL SARL
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 083312 | 030 | AP | 2002/11/27 | Labeling | | 083312 | 029 | AP | 2002/11/27 | Packaging Addition | | 083312 | 028 | AP | 2002/03/12 | Control Supplement | | 083312 | 027 | AP | 2001/08/09 | Labeling | | 083312 | 026 | AP | 1999/11/19 | Control Supplement | | 083312 | 025 | AP | 1999/02/11 | Chemistry | | 083312 | 024 | AP | 1994/12/27 | Chemistry | | 083312 | 023 | AP | 1993/06/16 | Chemistry in Effect | | 083312 | 022 | AP | 1992/10/30 | Chemistry in Effect | | 083312 | 021 | AP | 1992/03/12 | Chemistry | | 083312 | 020 | AP | 1990/11/09 | Labeling | | 083312 | 019 | AP | 1990/08/23 | Labeling | | 083312 | 018 | AP | 1990/03/30 | Chemistry | | 083312 | 000 | AP | 1973/09/19 | Approval |
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