| 药品名称 | PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE | | 申请号 | 083711 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 50MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | WATSON LABORATORIES INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 083711 | 038 | AP | 2001/04/25 | Control Supplement | | 083711 | 036 | AP | 1997/12/05 | Chemistry | | 083711 | 035 | AP | 1997/12/16 | Chemistry | | 083711 | 034 | AP | 1991/01/28 | Chemistry | | 083711 | 033 | AP | 1991/08/07 | Chemistry | | 083711 | 032 | AP | 1990/06/29 | Chemistry | | 083711 | 031 | AP | 1989/03/29 | SBA | | 083711 | 031 | AP | 1989/09/28 | Labeling | | 083711 | 027 | AP | 1988/03/18 | Labeling | | 083711 | 024 | AP | 1986/02/18 | Chemistry | | 083711 | 023 | AP | 1986/02/18 | Chemistry | | 083711 | 022 | AP | 1983/12/21 | Chemistry | | 083711 | 000 | AP | 1973/09/21 | Approval |
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