| 药品名称 | DEXTROSTAT | | 申请号 | 084051 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | DEXTROAMPHETAMINE SULFATE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 5MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | SHIRE DEVELOPMENT INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 084051 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2011/12/20 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 084051 | 024 | AP | 2002/11/20 | Control Supplement | | 084051 | 023 | AP | 2002/01/17 | Facility Addition | | 084051 | 022 | AP | 2000/02/28 | Manufacturing Revision | | 084051 | 021 | AP | 2000/01/27 | Chemistry | | 084051 | 020 | AP | 1998/10/26 | Labeling | | 084051 | 019 | AP | 1998/04/15 | Chemistry | | 084051 | 018 | AP | 1998/05/13 | Labeling | | 084051 | 017 | AP | 1997/09/26 | Chemistry | | 084051 | 016 | AP | 1997/09/26 | Chemistry | | 084051 | 015 | AP | 1997/08/18 | Labeling | | 084051 | 014 | AP | 1997/02/28 | Chemistry | | 084051 | 013 | AP | 1997/08/18 | Labeling | | 084051 | 012 | AP | 1998/01/09 | Chemistry | | 084051 | 011 | AP | 1995/12/08 | Chemistry | | 084051 | 010 | AP | 1995/12/08 | Chemistry | | 084051 | 009 | AP | 1990/05/29 | Labeling | | 084051 | 000 | AP | 1975/05/29 | Approval |
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