PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE(PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE
申请号	084176	产品号	002
活性成分	PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	12.5MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	2009/05/22	申请机构	SANDOZ INC
化学类型		审评分类

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
084176	054	AP	2002/12/16	Control Supplement
084176	053	AP	2002/04/19	Control Supplement
084176	052	AP	2002/11/20	Package Change
084176	051	AP	2001/03/23	Control Supplement
084176	050	AP	1999/05/05	Chemistry
084176	049	AP	1998/12/15	Chemistry
084176	048	AP	1996/10/03	Chemistry
084176	047	AP	1995/12/01	Chemistry
084176	046	AP	1995/03/17	Chemistry
084176	045	AP	1991/08/28	Labeling in Effect
084176	044	AP	1988/11/01	Labeling
084176	043	AP	1986/01/03	Chemistry
084176	041	AP	1985/02/07	Chemistry
084176	040	AP	1983/12/13	Chemistry
084176	039	AP	1983/12/13	Chemistry
084176	038	AP	1983/11/02	Chemistry
084176	037	AP	1983/02/01	Chemistry
084176	036	AP	1982/06/23	Chemistry
084176	035	AP	1982/03/23	Chemistry
084176	031	AP	1981/05/01	Chemistry
084176	030	AP	1982/05/12	Chemistry
084176	028	AP	1982/05/12	Chemistry
084176	027	AP	1982/06/23	Chemistry
084176	017	AP	1982/05/12	Chemistry
084176	016	AP	1982/05/12	Chemistry
084176	000	AP	1975/02/18	Approval

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