| 药品名称 | PHENYTOIN SODIUM | | 申请号 | 084307 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | PHENYTOIN SODIUM | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 50MG/ML | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | EUROHEALTH INTERNATIONAL SARL
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 084307 | 038 | AP | 1998/12/11 | Labeling | | 084307 | 037 | AP | 1998/08/19 | Labeling | | 084307 | 036 | AP | 1998/02/09 | Chemistry | | 084307 | 035 | AP | 1997/05/27 | Chemistry | | 084307 | 034 | AP | 1997/05/27 | Chemistry | | 084307 | 033 | AP | 1997/06/10 | Microbiology | | 084307 | 032 | AP | 1995/11/27 | Labeling | | 084307 | 031 | AP | 1993/11/18 | Chemistry | | 084307 | 029 | AP | 1991/07/31 | Chemistry | | 084307 | 028 | AP | 1990/12/28 | Labeling in Effect | | 084307 | 027 | AP | 1990/05/18 | Chemistry | | 084307 | 026 | AP | 1989/07/24 | Chemistry | | 084307 | 024 | AP | 1988/08/10 | Labeling | | 084307 | 022 | AP | 1985/11/18 | Chemistry | | 084307 | 020 | AP | 1987/10/02 | Chemistry | | 084307 | 019 | AP | 1987/10/02 | Chemistry | | 084307 | 018 | AP | 1987/10/02 | Chemistry | | 084307 | 017 | AP | 1985/04/18 | Chemistry | | 084307 | 015 | AP | 1984/05/01 | Chemistry | | 084307 | 013 | AP | 1983/02/14 | Chemistry | | 084307 | 000 | AP | 1975/07/16 | Approval |
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