| 药品名称 | DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE | | 申请号 | 084916 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 4MG PHOSPHATE/ML | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | FRESENIUS KABI USA LLC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 084916 | 066 | AP | Label | 2015/07/27 | 下载 | | 084916 | 066 | AP | Letter | 2015/07/28 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 084916 | 066 | AP | 2014/07/03 | Labeling Revision | | 084916 | 057 | AP | 2002/12/05 | Facility Addition | | 084916 | 056 | AP | 2001/06/13 | Manufacturing Revision | | 084916 | 054 | AP | 1995/07/20 | Labeling | | 084916 | 053 | AP | 1994/01/11 | Labeling in Effect | | 084916 | 052 | AP | 1991/06/13 | Labeling | | 084916 | 051 | AP | 1991/09/13 | Chemistry in Effect | | 084916 | 050 | AP | 1991/02/06 | Labeling | | 084916 | 048 | AP | 1989/07/12 | Labeling | | 084916 | 047 | AP | 1988/11/02 | Labeling | | 084916 | 043 | AP | 1986/06/13 | Chemistry | | 084916 | 040 | AP | 1984/12/06 | Chemistry | | 084916 | 039 | AP | 1985/01/03 | Chemistry | | 084916 | 038 | AP | 1985/01/03 | Chemistry | | 084916 | 035 | AP | 1984/01/17 | Chemistry | | 084916 | 034 | AP | 1983/12/06 | Chemistry | | 084916 | 030 | AP | 1982/04/19 | Chemistry | | 084916 | 000 | AP | 1977/09/06 | Approval |
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