| 药品名称 | DEXEDRINE | | 申请号 | 084935 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | DEXTROAMPHETAMINE SULFATE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 5MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | GLAXOSMITHKLINE
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 084935 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2007/05/18 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 084935 | 021 | AP | 2000/11/28 | Control Supplement | | 084935 | 020 | AP | 2000/02/24 | Facility Addition | | 084935 | 019 | AP | 1999/10/27 | Control Supplement | | 084935 | 018 | AP | 1998/07/30 | Chemistry | | 084935 | 016 | AP | 1997/04/22 | Labeling in Effect | | 084935 | 015 | AP | 1991/08/22 | Labeling Expedite | | 084935 | 014 | AP | 1991/08/22 | Chemistry Expedite | | 084935 | 009 | AP | 1982/05/17 | Chemistry | | 084935 | 008 | AP | 1982/06/30 | Chemistry | | 084935 | 000 | AP | 1976/02/26 | Approval |
|