药品名称 | AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE | 申请号 | 085031 | 产品号 | 002 | 活性成分 | AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 10MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ANI PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | | 审评分类 | |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 085031 | 285 | AP | 1997/06/18 | Chemistry | 085031 | 284 | AP | 1995/06/11 | Labeling | 085031 | 283 | AP | 1995/02/15 | Chemistry | 085031 | 282 | AP | 1995/02/16 | Chemistry | 085031 | 281 | AP | 1994/11/30 | Chemistry | 085031 | 280 | AP | 1994/09/06 | Chemistry | 085031 | 279 | AP | 1994/06/17 | Chemistry | 085031 | 278 | AP | 1994/03/23 | Chemistry | 085031 | 277 | AP | 1993/08/18 | Labeling | 085031 | 276 | AP | 1992/06/12 | Labeling | 085031 | 273 | AP | 1991/12/31 | Labeling | 085031 | 272 | AP | 1992/06/10 | Chemistry in Effect | 085031 | 271 | AP | 1989/04/05 | Chemistry | 085031 | 270 | AP | 1989/03/28 | SBA | 085031 | 270 | AP | 1989/04/05 | Chemistry | 085031 | 269 | AP | 1988/03/31 | Chemistry | 085031 | 268 | AP | 1988/03/31 | Chemistry | 085031 | 266 | AP | 1987/09/30 | Chemistry | 085031 | 265 | AP | 1987/11/04 | Chemistry | 085031 | 263 | AP | 1987/09/30 | Chemistry | 085031 | 262 | AP | 1986/04/28 | Chemistry | 085031 | 261 | AP | 1986/04/28 | Chemistry | 085031 | 260 | AP | 1986/03/12 | Chemistry | 085031 | 259 | AP | 1986/03/12 | Chemistry | 085031 | 257 | AP | 1985/12/19 | Chemistry | 085031 | 256 | AP | 1985/12/06 | Chemistry | 085031 | 255 | AP | 1985/12/06 | Chemistry | 085031 | 254 | AP | 1985/09/11 | Chemistry | 085031 | 252 | AP | 1984/12/21 | Chemistry | 085031 | 251 | AP | 1985/12/06 | Chemistry | 085031 | 250 | AP | 1984/07/27 | Chemistry | 085031 | 249 | AP | 1984/03/15 | Chemistry | 085031 | 248 | AP | 1983/12/16 | Chemistry | 085031 | 244 | AP | 1982/06/18 | Chemistry | 085031 | 239 | AP | 1983/12/12 | Chemistry | 085031 | 000 | AP | 1976/11/16 | Approval |
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