| 药品名称 | PRAMOSONE | | 申请号 | 085368 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | HYDROCORTISONE ACETATE; PRAMOXINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CREAM;TOPICAL | 规格 | 1%;1% | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | SEBELA IRELAND LTD
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 085368 | 023 | AP | 2001/12/06 | Control Supplement | | 085368 | 022 | AP | 2001/09/21 | Control Supplement | | 085368 | 021 | AP | 2001/09/21 | Control Supplement | | 085368 | 020 | AP | 2001/02/05 | Manufacturing Revision | | 085368 | 019 | AP | 2000/09/21 | Package Change | | 085368 | 018 | AP | 2000/08/11 | Chemistry | | 085368 | 017 | AP | 1999/03/01 | Chemistry | | 085368 | 016 | AP | 1992/08/20 | Chemistry | | 085368 | 015 | AP | 1992/06/03 | Labeling | | 085368 | 014 | AP | 1992/06/03 | Chemistry | | 085368 | 013 | AP | 1992/06/03 | Chemistry | | 085368 | 012 | AP | 1992/04/27 | Chemistry | | 085368 | 011 | AP | 1992/06/03 | Labeling | | 085368 | 010 | AP | 1988/11/07 | Chemistry | | 085368 | 009 | AP | 1992/04/27 | Chemistry | | 085368 | 008 | AP | 1992/04/27 | Labeling | | 085368 | 007 | AP | 1984/12/21 | Chemistry | | 085368 | 006 | AP | 1984/12/21 | Chemistry | | 085368 | 000 | AP | 1977/01/07 | Approval |
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