| 药品名称 | AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE | | 申请号 | 085744 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 10MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | MUTUAL PHARMACEUTICAL CO INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 085744 | 078 | AP | 1998/12/01 | Chemistry | | 085744 | 077 | AP | 1995/10/16 | Labeling | | 085744 | 076 | AP | 1994/12/23 | Chemistry | | 085744 | 075 | AP | 1994/10/11 | Chemistry | | 085744 | 074 | AP | 1993/09/03 | Labeling in Effect | | 085744 | 073 | AP | 1992/04/03 | Chemistry | | 085744 | 071 | AP | 1992/04/03 | Chemistry | | 085744 | 070 | AP | 1992/01/31 | Labeling | | 085744 | 069 | AP | 1991/12/30 | Labeling | | 085744 | 068 | AP | 1990/02/28 | Labeling | | 085744 | 067 | AP | 1990/02/28 | Chemistry | | 085744 | 066 | AP | 1988/02/12 | Chemistry | | 085744 | 061 | AP | 1987/03/20 | Chemistry | | 085744 | 059 | AP | 1986/03/05 | Chemistry | | 085744 | 058 | AP | 1985/12/27 | Chemistry | | 085744 | 057 | AP | 1986/03/05 | Chemistry | | 085744 | 000 | AP | 1977/06/21 | Approval |
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