药品名称 | THEOPHYLLINE | 申请号 | 085863 | 产品号 | 001 | 活性成分 | THEOPHYLLINE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | ELIXIR;ORAL | 规格 | 80MG/15ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | PRECISION DOSE INC
| 化学类型 | | 审评分类 | |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 085863 | 061 | AP | 2000/10/23 | Control Supplement | 085863 | 059 | AP | 1997/03/06 | Labeling | 085863 | 058 | AP | 1997/01/14 | Chemistry | 085863 | 057 | AP | 1996/04/04 | Labeling | 085863 | 056 | AP | 1992/07/07 | Labeling | 085863 | 055 | AP | 1991/04/23 | Chemistry in Effect | 085863 | 054 | AP | 1990/09/28 | Chemistry | 085863 | 053 | AP | 1991/03/11 | Chemistry in Effect | 085863 | 052 | AP | 1990/03/28 | Labeling | 085863 | 051 | AP | 1989/10/04 | Labeling | 085863 | 049 | AP | 1989/02/08 | Chemistry | 085863 | 048 | AP | 1989/02/08 | Chemistry | 085863 | 047 | AP | 1988/12/15 | Chemistry | 085863 | 046 | AP | 1988/12/15 | Chemistry | 085863 | 045 | AP | 1988/12/15 | Labeling | 085863 | 044 | AP | 1987/03/17 | Chemistry | 085863 | 042 | AP | 1983/02/18 | Chemistry | 085863 | 001 | AP | 1970/11/21 | Chemistry | 085863 | 000 | AP | 1979/03/16 | Approval |
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