PROMETH PLAIN(PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	PROMETH PLAIN
申请号	085953	产品号	001
活性成分	PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	SYRUP;ORAL	规格	6.25MG/5ML
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	ACTAVIS MID ATLANTIC LLC
化学类型		审评分类

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
085953	051	AP	2001/10/03	Control Supplement
085953	050	AP	2001/10/03	Package Change
085953	049	AP	2001/12/13	Package Change
085953	048	AP	2000/11/20	Package Change
085953	043	AP	1999/06/17	Chemistry
085953	042	AP	1999/06/17	Chemistry
085953	040	AP	1997/08/04	Chemistry
085953	039	AP	1997/01/16	Chemistry
085953	038	AP	1996/07/05	Chemistry
085953	037	AP	1996/08/08	Chemistry
085953	036	AP	1996/08/08	Chemistry
085953	034	AP	1996/08/08	Chemistry
085953	033	AP	1996/08/08	Chemistry
085953	032	AP	1997/10/30	Chemistry
085953	031	AP	1997/10/30	Chemistry
085953	027	AP	1993/06/04	Chemistry
085953	024	AP	1990/09/28	Chemistry
085953	023	AP	1990/12/27	Chemistry in Effect
085953	022	AP	1990/05/01	Labeling
085953	021	AP	1990/05/01	Labeling
085953	020	AP	1989/11/21	Labeling
085953	019	AP	1990/05/16	Chemistry
085953	017	AP	1989/02/08	Chemistry
085953	016	AP	1989/02/08	Chemistry
085953	014	AP	1986/02/12	Chemistry
085953	010	AP	1985/04/05	Chemistry
085953	008	AP	1983/05/25	Chemistry
085953	000	AP	1978/08/21	Approval

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