药品名称 | AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE | 申请号 | 085966 | 产品号 | 001 | 活性成分 | AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 25MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | SANDOZ INC
| 化学类型 | | 审评分类 | |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 085966 | 095 | AP | Label | 2014/09/05 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 085966 | 095 | AP | 2014/07/17 | Labeling Revision | 085966 | 084 | AP | 2002/12/16 | Control Supplement | 085966 | 083 | AP | 2001/06/25 | Labeling | 085966 | 082 | AP | 2001/03/23 | Control Supplement | 085966 | 081 | AP | 2000/08/07 | Labeling | 085966 | 080 | AP | 1999/10/05 | Chemistry | 085966 | 079 | AP | 1999/05/05 | Chemistry | 085966 | 078 | AP | 1998/05/28 | Chemistry | 085966 | 077 | AP | 1996/11/18 | Chemistry | 085966 | 076 | AP | 1996/04/17 | Chemistry | 085966 | 075 | AP | 1995/04/10 | Labeling | 085966 | 074 | AP | 1995/02/01 | Chemistry | 085966 | 073 | AP | 1993/08/27 | Labeling in Effect | 085966 | 072 | AP | 1992/12/15 | Labeling | 085966 | 071 | AP | 1987/07/17 | Chemistry | 085966 | 070 | AP | 1987/07/17 | Chemistry | 085966 | 069 | AP | 1987/07/17 | Chemistry | 085966 | 068 | AP | 1987/07/17 | Chemistry | 085966 | 067 | AP | 1987/07/17 | Chemistry | 085966 | 066 | AP | 1987/07/17 | Chemistry | 085966 | 065 | AP | 1987/07/17 | Chemistry | 085966 | 064 | AP | 1987/04/27 | Chemistry | 085966 | 063 | AP | 1987/01/08 | Chemistry | 085966 | 062 | AP | 1987/01/08 | Chemistry | 085966 | 061 | AP | 1987/01/08 | Chemistry | 085966 | 054 | AP | 1985/03/01 | Chemistry | 085966 | 053 | AP | 1985/03/01 | Chemistry | 085966 | 052 | AP | 1984/01/25 | Chemistry | 085966 | 050 | AP | 1983/07/27 | Chemistry | 085966 | 048 | AP | 1983/07/27 | Chemistry | 085966 | 047 | AP | 1983/07/27 | Chemistry | 085966 | 046 | AP | 1983/03/21 | Chemistry | 085966 | 045 | AP | 1982/07/23 | Chemistry | 085966 | 043 | AP | 1982/07/23 | Chemistry | 085966 | 041 | AP | 1982/02/02 | Chemistry | 085966 | 040 | AP | 1982/02/02 | Chemistry | 085966 | 039 | AP | 1983/03/21 | Chemistry | 085966 | 000 | AP | 1977/11/21 | Approval |
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