药品名称 | AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE | 申请号 | 085970 | 产品号 | 001 | 活性成分 | AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 150MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | SANDOZ INC
| 化学类型 | | 审评分类 | |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 085970 | 072 | AP | Label | 2014/09/05 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 085970 | 072 | AP | 2014/07/17 | Labeling Revision | 085970 | 061 | AP | 2002/12/16 | Control Supplement | 085970 | 060 | AP | 2001/06/25 | Labeling | 085970 | 059 | AP | 2001/03/23 | Control Supplement | 085970 | 058 | AP | 2000/08/07 | Labeling | 085970 | 057 | AP | 1999/05/05 | Chemistry | 085970 | 056 | AP | 1998/05/28 | Chemistry | 085970 | 055 | AP | 1996/11/18 | Chemistry | 085970 | 054 | AP | 1995/04/10 | Labeling | 085970 | 053 | AP | 1995/02/01 | Chemistry | 085970 | 052 | AP | 1993/08/27 | Labeling in Effect | 085970 | 051 | AP | 1992/12/15 | Labeling | 085970 | 050 | AP | 1987/07/17 | Chemistry | 085970 | 049 | AP | 1987/04/27 | Chemistry | 085970 | 048 | AP | 1987/07/17 | Chemistry | 085970 | 047 | AP | 1987/01/08 | Chemistry | 085970 | 046 | AP | 1987/01/08 | Chemistry | 085970 | 045 | AP | 1987/07/17 | Chemistry | 085970 | 044 | AP | 1987/07/17 | Chemistry | 085970 | 043 | AP | 1987/07/17 | Chemistry | 085970 | 042 | AP | 1987/07/17 | Chemistry | 085970 | 041 | AP | 1987/07/17 | Chemistry | 085970 | 040 | AP | 1987/01/08 | Chemistry | 085970 | 036 | AP | 1985/03/22 | Chemistry | 085970 | 035 | AP | 1985/03/22 | Chemistry | 085970 | 034 | AP | 1984/01/25 | Chemistry | 085970 | 032 | AP | 1983/07/27 | Chemistry | 085970 | 030 | AP | 1983/07/27 | Chemistry | 085970 | 029 | AP | 1983/07/27 | Chemistry | 085970 | 028 | AP | 1983/03/21 | Chemistry | 085970 | 027 | AP | 1982/06/23 | Chemistry | 085970 | 024 | AP | 1982/06/23 | Chemistry | 085970 | 000 | AP | 1977/11/21 | Approval |
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