| 药品名称 | AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE | | 申请号 | 086009 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 25MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | MYLAN PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 086009 | 049 | AP | 2002/05/07 | Labeling | | 086009 | 048 | AP | 2001/01/29 | Labeling | | 086009 | 047 | AP | 1999/03/12 | Chemistry | | 086009 | 046 | AP | 1999/03/12 | Chemistry | | 086009 | 045 | AP | 1998/02/25 | Chemistry | | 086009 | 044 | AP | 1998/02/05 | Chemistry | | 086009 | 043 | AP | 1995/06/01 | Labeling | | 086009 | 042 | AP | 1995/04/24 | Labeling | | 086009 | 041 | AP | 1995/06/01 | Chemistry | | 086009 | 040 | AP | 1995/06/01 | Chemistry | | 086009 | 039 | AP | 1995/06/01 | Chemistry | | 086009 | 038 | AP | 1993/11/24 | Chemistry | | 086009 | 037 | AP | 1993/07/02 | Labeling in Effect | | 086009 | 035 | AP | 1991/11/14 | Labeling | | 086009 | 034 | AP | 1989/08/17 | SBA | | 086009 | 033 | AP | 1989/08/17 | SBA | | 086009 | 032 | AP | 1989/07/11 | Chemistry | | 086009 | 031 | AP | 1989/07/11 | Chemistry | | 086009 | 027 | AP | 1988/02/18 | Chemistry | | 086009 | 026 | AP | 1986/07/02 | Chemistry | | 086009 | 024 | AP | 1984/11/23 | Chemistry | | 086009 | 022 | AP | 1984/06/15 | Chemistry | | 086009 | 021 | AP | 1983/01/19 | Chemistry | | 086009 | 020 | AP | 1983/01/19 | Chemistry | | 086009 | 017 | AP | 1982/05/04 | Chemistry | | 086009 | 000 | AP | 1978/04/10 | Approval |
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