| 药品名称 | ISOSORBIDE DINITRATE | | 申请号 | 086031 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ISOSORBIDE DINITRATE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;SUBLINGUAL | 规格 | 5MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1987/09/29 | 申请机构 | WATSON LABORATORIES INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 086031 | 030 | AP | 1996/12/10 | Labeling | | 086031 | 029 | AP | 1992/08/25 | Labeling in Effect | | 086031 | 028 | AP | 1992/04/02 | Labeling | | 086031 | 027 | AP | 1991/09/12 | Labeling | | 086031 | 026 | AP | 1990/11/19 | Chemistry | | 086031 | 025 | AP | 1991/08/07 | Chemistry | | 086031 | 024 | AP | 1989/09/18 | SBA | | 086031 | 024 | AP | 1991/02/13 | Chemistry | | 086031 | 023 | AP | 1991/02/13 | Chemistry | | 086031 | 022 | AP | 1991/02/13 | Chemistry | | 086031 | 021 | AP | 1990/06/29 | Chemistry | | 086031 | 020 | AP | 1988/06/13 | Labeling | | 086031 | 017 | AP | 1985/06/17 | Chemistry | | 086031 | 016 | AP | 1985/02/25 | Chemistry | | 086031 | 000 | AP | 1987/09/29 | Approval |
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