ISOSORBIDE DINITRATE(ISOSORBIDE DINITRATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ISOSORBIDE DINITRATE
申请号	086054	产品号	001
活性成分	ISOSORBIDE DINITRATE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;SUBLINGUAL	规格	2.5MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1987/10/29	申请机构	HIKMA INTERNATIONAL PHARMACEUTICALS LLC
化学类型		审评分类

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
086054	041	AP	2002/07/01	Labeling
086054	040	AP	2001/04/03	Control Supplement
086054	039	AP	2000/10/31	Labeling
086054	038	AP	1998/10/01	Chemistry
086054	037	AP	1997/03/03	Labeling
086054	036	AP	1994/07/06	Labeling
086054	035	AP	1992/12/04	Labeling
086054	034	AP	1991/03/27	Labeling
086054	033	AP	1991/02/13	Chemistry
086054	032	AP	1993/06/16	Chemistry
086054	031	AP	1993/06/16	Chemistry
086054	030	AP	1993/06/16	Labeling
086054	029	AP	1989/08/08	SBA
086054	029	AP	1993/06/16	Chemistry
086054	028	AP	1991/07/18	Chemistry
086054	027	AP	1988/08/25	Chemistry
086054	026	AP	1988/08/25	Chemistry
086054	026	AP	1988/08/24	Labeling
086054	025	AP	1988/08/25	Chemistry
086054	024	AP	1988/08/25	Chemistry
086054	022	AP	1987/01/07	Chemistry
086054	019	AP	1984/05/11	Chemistry
086054	018	AP	1984/08/10	Chemistry
086054	016	AP	1984/08/10	Chemistry
086054	015	AP	1982/07/23	Chemistry
086054	014	AP	1982/08/10	Chemistry
086054	013	AP	1982/08/10	Chemistry
086054	012	AP	1982/03/10	Chemistry
086054	011	AP	1982/03/10	Chemistry
086054	008	AP	1982/03/10	Chemistry
086054	000	AP	1987/10/29	Approval

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