ISOSORBIDE DINITRATE(ISOSORBIDE DINITRATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ISOSORBIDE DINITRATE
申请号	086055	产品号	001
活性成分	ISOSORBIDE DINITRATE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;SUBLINGUAL	规格	5MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1987/11/02	申请机构	HIKMA INTERNATIONAL PHARMACEUTICALS LLC
化学类型		审评分类

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
086055	043	AP	2002/07/01	Labeling
086055	042	AP	2001/05/01	Control Supplement
086055	041	AP	2000/10/31	Labeling
086055	040	AP	2001/03/07	Chemistry
086055	039	AP	1998/10/01	Chemistry
086055	038	AP	1997/03/03	Labeling
086055	037	AP	1994/03/02	Labeling
086055	036	AP	1992/12/04	Labeling
086055	035	AP	1991/03/27	Labeling
086055	032	AP	1991/02/13	Chemistry
086055	031	AP	1993/06/16	Chemistry
086055	030	AP	1993/06/16	Chemistry
086055	029	AP	1993/06/16	Labeling
086055	028	AP	1993/06/16	Chemistry
086055	027	AP	1988/08/24	SBA
086055	027	AP	1988/08/24	Chemistry
086055	026	AP	1988/08/24	Chemistry
086055	025	AP	1988/08/24	Chemistry
086055	024	AP	1988/08/24	Chemistry
086055	022	AP	1987/11/02	Chemistry
086055	021	AP	1987/11/02	Chemistry
086055	020	AP	1987/01/07	Chemistry
086055	016	AP	1984/08/10	Chemistry
086055	015	AP	1986/05/27	Chemistry
086055	009	AP	1982/03/09	Chemistry
086055	000	AP	1987/11/02	Approval

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