ISOSORBIDE DINITRATE(ISOSORBIDE DINITRATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ISOSORBIDE DINITRATE
申请号	086066	产品号	001
活性成分	ISOSORBIDE DINITRATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	10MG
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	1987/10/29	申请机构	HIKMA INTERNATIONAL PHARMACEUTICALS LLC
化学类型		审评分类

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
086066	039	AP	2002/07/05	Labeling
086066	038	AP	2001/04/11	Control Supplement
086066	037	AP	2000/04/17	Labeling
086066	036	AP	2001/03/07	Control Supplement
086066	035	AP	2001/03/07	Chemistry
086066	034	AP	1998/10/01	Chemistry
086066	033	AP	1998/02/26	Chemistry
086066	032	AP	1997/09/22	Chemistry
086066	031	AP	1997/03/03	Labeling
086066	030	AP	1994/04/12	Labeling
086066	029	AP	1994/04/12	Chemistry
086066	028	AP	1992/12/04	Labeling
086066	027	AP	1991/05/13	Labeling
086066	026	AP	1991/02/13	Chemistry
086066	025	AP	1993/06/16	Chemistry
086066	024	AP	1993/06/16	Chemistry
086066	023	AP	1993/06/16	Labeling
086066	022	AP	1993/06/16	Chemistry
086066	021	AP	1988/10/14	Labeling
086066	019	AP	1987/05/15	Chemistry
086066	018	AP	1987/05/15	Chemistry
086066	015	AP	1984/05/11	Chemistry
086066	014	AP	1984/08/10	Chemistry
086066	013	AP	1983/02/28	Chemistry
086066	012	AP	1982/11/18	Chemistry
086066	000	AP	1987/10/26	Approval

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