| 药品名称 | ISOSORBIDE DINITRATE | | 申请号 | 086067 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ISOSORBIDE DINITRATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 5MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1987/10/29 | 申请机构 | HIKMA INTERNATIONAL PHARMACEUTICALS LLC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 086067 | 038 | AP | 2002/07/05 | Labeling | | 086067 | 037 | AP | 2001/04/11 | Control Supplement | | 086067 | 036 | AP | 2000/04/17 | Labeling | | 086067 | 035 | AP | 2001/03/07 | Control Supplement | | 086067 | 034 | AP | 2001/03/07 | Chemistry | | 086067 | 033 | AP | 1998/10/01 | Chemistry | | 086067 | 032 | AP | 1997/03/03 | Labeling | | 086067 | 031 | AP | 1994/04/12 | Labeling | | 086067 | 030 | AP | 1994/04/12 | Chemistry | | 086067 | 029 | AP | 1992/12/04 | Labeling | | 086067 | 028 | AP | 1991/05/13 | Labeling | | 086067 | 025 | AP | 1991/02/13 | Chemistry | | 086067 | 024 | AP | 1993/06/16 | Chemistry | | 086067 | 023 | AP | 1993/06/16 | Chemistry | | 086067 | 022 | AP | 1993/06/16 | Labeling | | 086067 | 021 | AP | 1993/06/16 | Chemistry | | 086067 | 020 | AP | 1988/10/14 | Labeling | | 086067 | 019 | AP | 1987/05/15 | Chemistry | | 086067 | 018 | AP | 1987/05/15 | Chemistry | | 086067 | 015 | AP | 1984/05/11 | Chemistry | | 086067 | 014 | AP | 1984/08/10 | Chemistry | | 086067 | 013 | AP | 1983/02/28 | Chemistry | | 086067 | 010 | AP | 1982/03/10 | Chemistry | | 086067 | 000 | AP | 1987/10/26 | Approval |
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