| 药品名称 | TOLBUTAMIDE | | 申请号 | 086445 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | TOLBUTAMIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 500MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | MYLAN PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 086445 | 059 | AP | 2001/09/27 | Labeling | | 086445 | 058 | AP | 1998/02/05 | Chemistry | | 086445 | 057 | AP | 1998/02/25 | Chemistry | | 086445 | 056 | AP | 1993/11/03 | Chemistry | | 086445 | 054 | AP | 1991/01/23 | Labeling | | 086445 | 053 | AP | 1990/01/31 | Chemistry | | 086445 | 052 | AP | 1989/08/08 | Labeling | | 086445 | 051 | AP | 1987/08/28 | Chemistry | | 086445 | 045 | AP | 1984/09/18 | Chemistry | | 086445 | 043 | AP | 1982/03/18 | Chemistry | | 086445 | 000 | AP | 1979/04/10 | Approval |
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