药品名称 | SPIRONOLACTONE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE | 申请号 | 086513 | 产品号 | 001 | 活性成分 | HYDROCHLOROTHIAZIDE; SPIRONOLACTONE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 25MG;25MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | MYLAN PHARMACEUTICALS INC
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 086513 | 053 | AP | 2002/06/03 | Control Supplement | 086513 | 052 | AP | 2001/09/05 | Control Supplement | 086513 | 051 | AP | 2000/03/27 | Labeling | 086513 | 050 | AP | 2000/04/21 | Control Supplement | 086513 | 049 | AP | 1999/12/01 | Labeling | 086513 | 048 | AP | 1998/08/26 | Labeling | 086513 | 047 | AP | 1998/02/05 | Chemistry | 086513 | 046 | AP | 1998/02/25 | Chemistry | 086513 | 045 | AP | 1993/12/17 | Chemistry | 086513 | 043 | AP | 1993/06/09 | Labeling | 086513 | 042 | AP | 1991/05/30 | Labeling | 086513 | 041 | AP | 1990/04/04 | Labeling | 086513 | 040 | AP | 1989/06/09 | SBA | 086513 | 040 | AP | 1990/07/26 | Chemistry | 086513 | 038 | AP | 1990/01/31 | Chemistry | 086513 | 033 | AP | 1984/09/18 | Chemistry | 086513 | 030 | AP | 1982/03/18 | Chemistry | 086513 | 000 | AP | 1979/08/03 | Approval |
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