药品名称 | SPIRONOLACTONE | 申请号 | 086809 | 产品号 | 001 | 活性成分 | SPIRONOLACTONE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 25MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | SANDOZ INC
| 化学类型 | | 审评分类 | |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 086809 | 052 | AP | 2002/12/16 | Control Supplement | 086809 | 051 | AP | 2002/09/17 | Control Supplement | 086809 | 050 | AP | 2001/05/09 | Control Supplement | 086809 | 049 | AP | 2000/09/13 | Labeling | 086809 | 048 | AP | 2001/01/11 | Control Supplement | 086809 | 047 | AP | 2000/02/17 | Control Supplement | 086809 | 046 | AP | 1999/05/05 | Chemistry | 086809 | 045 | AP | 1998/06/10 | Labeling | 086809 | 044 | AP | 1997/10/21 | Chemistry | 086809 | 043 | AP | 1996/05/16 | Labeling | 086809 | 042 | AP | 1995/12/01 | Chemistry | 086809 | 041 | AP | 1995/01/24 | Labeling | 086809 | 040 | AP | 1994/06/20 | Chemistry | 086809 | 039 | AP | 1991/04/22 | Labeling in Effect | 086809 | 038 | AP | 1988/04/20 | Chemistry | 086809 | 037 | AP | 1988/04/20 | Chemistry | 086809 | 035 | AP | 1987/01/30 | Chemistry | 086809 | 034 | AP | 1987/01/30 | Chemistry | 086809 | 033 | AP | 1987/01/30 | Chemistry | 086809 | 031 | AP | 1986/08/26 | Chemistry | 086809 | 030 | AP | 1986/08/29 | Chemistry | 086809 | 029 | AP | 1986/08/29 | Chemistry | 086809 | 028 | AP | 1986/08/15 | Chemistry | 086809 | 026 | AP | 1984/07/02 | Chemistry | 086809 | 025 | AP | 1983/08/05 | Chemistry | 086809 | 024 | AP | 1983/08/05 | Chemistry | 086809 | 023 | AP | 1983/01/27 | Chemistry | 086809 | 022 | AP | 1983/01/27 | Chemistry | 086809 | 021 | AP | 1982/04/26 | Chemistry | 086809 | 020 | AP | 1982/05/24 | Chemistry | 086809 | 000 | AP | 1980/07/10 | Approval |
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