| 药品名称 | HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE | | 申请号 | 086880 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | SYRUP;ORAL | 规格 | 10MG/5ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | STI PHARMA LLC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 086880 | 032 | AP | 2000/03/15 | Package Change | | 086880 | 031 | AP | 2000/03/15 | Manufacturing Revision | | 086880 | 030 | AP | 2000/03/15 | Control Supplement | | 086880 | 029 | AP | 2000/03/15 | Formulation Revision | | 086880 | 028 | AP | 1998/07/17 | Chemistry | | 086880 | 026 | AP | 1995/06/12 | Chemistry | | 086880 | 025 | AP | 1991/06/11 | Chemistry | | 086880 | 024 | AP | 1990/09/28 | Chemistry | | 086880 | 023 | AP | 1992/08/17 | Chemistry | | 086880 | 022 | AP | 1990/05/09 | Labeling | | 086880 | 021 | AP | 1989/05/31 | Chemistry | | 086880 | 020 | AP | 1989/05/31 | Chemistry | | 086880 | 019 | AP | 1989/05/31 | Chemistry | | 086880 | 018 | AP | 1987/02/24 | Chemistry | | 086880 | 017 | AP | 1987/02/24 | Chemistry | | 086880 | 016 | AP | 1986/05/09 | Chemistry | | 086880 | 015 | AP | 1985/10/02 | Chemistry | | 086880 | 013 | AP | 1983/02/10 | Chemistry | | 086880 | 008 | AP | 1982/03/30 | Chemistry | | 086880 | 000 | AP | 1980/07/17 | Approval |
|