ROXICET(ACETAMINOPHEN; OXYCODONE HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ROXICET
申请号	087003	产品号	001
活性成分	ACETAMINOPHEN; OXYCODONE HYDROCHLORIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	325MG;5MG
治疗等效代码	AA	参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	ROXANE LABORATORIES INC
化学类型		审评分类

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
087003	020	AP	2001/06/05	Labeling
087003	019	AP	1999/03/22	Chemistry
087003	018	AP	1996/08/28	Chemistry
087003	017	AP	1995/06/19	Chemistry
087003	016	AP	1993/09/23	Labeling
087003	015	AP	1993/05/13	Labeling
087003	014	AP	1994/09/15	Chemistry
087003	013	AP	1991/05/29	Labeling
087003	012	AP	1988/10/21	Chemistry
087003	011	AP	1988/10/21	Chemistry
087003	010	AP	1988/10/21	Chemistry
087003	009	AP	1988/10/26	SBA
087003	009	AP	1989/08/29	Labeling
087003	008	AP	1991/02/01	Chemistry
087003	007	AP	1991/02/01	Labeling
087003	006	AP	1991/02/01	Chemistry
087003	002	AP	1982/03/29	Chemistry
087003	001	AP	1982/09/01	Chemistry
087003	000	AP	1980/02/25	Approval

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