| 药品名称 | TOLBUTAMIDE | | 申请号 | 087093 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | TOLBUTAMIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 500MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | IVAX PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 087093 | 040 | AP | 2000/01/28 | Facility Addition | | 087093 | 039 | AP | 1999/11/23 | Facility Addition | | 087093 | 038 | AP | 1999/08/20 | Chemistry | | 087093 | 037 | AP | 1998/12/09 | Chemistry | | 087093 | 036 | AP | 1998/10/26 | Chemistry | | 087093 | 035 | AP | 1998/10/26 | Chemistry | | 087093 | 034 | AP | 1997/05/30 | Chemistry | | 087093 | 033 | AP | 1993/04/26 | Chemistry in Effect | | 087093 | 032 | AP | 1992/10/05 | Chemistry in Effect | | 087093 | 031 | AP | 1991/10/28 | Labeling | | 087093 | 030 | AP | 1987/11/03 | Chemistry | | 087093 | 029 | AP | 1987/11/03 | Chemistry | | 087093 | 028 | AP | 1987/11/03 | Chemistry | | 087093 | 027 | AP | 1987/04/07 | Chemistry | | 087093 | 026 | AP | 1987/04/07 | Chemistry | | 087093 | 025 | AP | 1987/04/07 | Chemistry | | 087093 | 024 | AP | 1987/04/07 | Chemistry | | 087093 | 019 | AP | 1982/04/21 | Chemistry | | 087093 | 000 | AP | 1980/03/25 | Approval |
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