| 药品名称 | HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE | | 申请号 | 087294 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SYRUP;ORAL | 规格 | 10MG/5ML | | 治疗等效代码 | AA | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1982/04/12 | 申请机构 | WOCKHARDT EU OPERATIONS (SWISS) AG
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 087294 | 026 | AP | Letter | 2014/06/11 | 下载 | | 087294 | 026 | AP | Label | 2014/06/24 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 087294 | 026 | AP | 2014/06/03 | Labeling Revision | | 087294 | 020 | AP | 2002/08/22 | Labeling | | 087294 | 019 | AP | 1993/12/27 | Labeling in Effect | | 087294 | 018 | AP | 1991/02/11 | Labeling in Effect | | 087294 | 017 | AP | 1991/02/11 | Labeling | | 087294 | 016 | AP | 1991/02/11 | Labeling | | 087294 | 015 | AP | 1990/06/19 | Labeling | | 087294 | 014 | AP | 1993/09/08 | Chemistry in Effect | | 087294 | 013 | AP | 1989/06/20 | Labeling | | 087294 | 012 | AP | 1989/02/07 | Chemistry | | 087294 | 011 | AP | 1988/12/09 | Chemistry | | 087294 | 010 | AP | 1987/04/07 | Chemistry | | 087294 | 007 | AP | 1985/10/22 | Chemistry | | 087294 | 006 | AP | 1984/12/13 | Chemistry | | 087294 | 005 | AP | 1984/12/13 | Chemistry | | 087294 | 003 | AP | 1984/03/16 | Chemistry | | 087294 | 000 | AP | 1982/04/12 | Approval |
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