| 药品名称 | HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE | | 申请号 | 087329 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 50MG/ML | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | FRESENIUS KABI USA LLC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 087329 | 020 | AP | Letter | 2014/10/21 | 下载 | | 087329 | 020 | AP | Label | 2014/10/30 | 下载 | | 087329 | 019 | AP | Letter | 2014/06/11 | 下载 | | 087329 | 019 | AP | Label | 2014/06/24 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 087329 | 020 | AP | 2014/09/25 | Labeling Revision | | 087329 | 019 | AP | 2014/06/04 | Labeling Revision | | 087329 | 014 | AP | 2002/12/05 | Facility Addition | | 087329 | 012 | AP | 1996/06/24 | Chemistry | | 087329 | 010 | AP | 1996/07/05 | Chemistry | | 087329 | 009 | AP | 1993/06/23 | Labeling in Effect | | 087329 | 008 | AP | 1994/09/23 | Chemistry in Effect | | 087329 | 007 | AP | 1990/03/20 | Labeling | | 087329 | 006 | AP | 1984/12/13 | Chemistry | | 087329 | 005 | AP | 1984/10/02 | Chemistry | | 087329 | 004 | AP | 1984/10/02 | Chemistry | | 087329 | 001 | AP | 1982/10/13 | Chemistry | | 087329 | 000 | AP | 1981/08/11 | Approval |
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