| 药品名称 | METHADONE HYDROCHLORIDE | | 申请号 | 087393 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | METHADONE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION;ORAL | 规格 | 5MG/5ML | | 治疗等效代码 | AA | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ROXANE LABORATORIES INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 087393 | 033 | AP | Label | 2014/05/06 | 下载 | | 087393 | 000 | AP | Other | 2015/06/30 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 087393 | 033 | AP | 2014/04/16 | Labeling Revision | | 087393 | 024 | AP | 1999/11/17 | Chemistry | | 087393 | 023 | AP | 1999/11/17 | Chemistry | | 087393 | 022 | AP | 1999/02/17 | Chemistry | | 087393 | 021 | AP | 1998/03/09 | Chemistry | | 087393 | 020 | AP | 1998/03/09 | Chemistry | | 087393 | 019 | AP | 1998/03/09 | Chemistry | | 087393 | 018 | AP | 1999/02/17 | Chemistry | | 087393 | 017 | AP | 1996/08/28 | Chemistry | | 087393 | 016 | AP | 1991/05/10 | Labeling | | 087393 | 014 | AP | 1991/04/02 | Labeling | | 087393 | 009 | AP | 1991/07/17 | Chemistry | | 087393 | 008 | AP | 1988/02/23 | Chemistry | | 087393 | 005 | AP | 1987/11/04 | Chemistry | | 087393 | 004 | AP | 1987/11/04 | Chemistry | | 087393 | 003 | AP | 1987/11/04 | Chemistry | | 087393 | 002 | AP | 1984/08/06 | Chemistry | | 087393 | 000 | AP | 1981/05/22 | Approval |
|