| 药品名称 | PROMETHAZINE PLAIN | | 申请号 | 087953 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SYRUP;ORAL | 规格 | 6.25MG/5ML | | 治疗等效代码 | AA | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1982/11/15 | 申请机构 | WOCKHARDT EU OPERATIONS (SWISS) AG
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 087953 | 032 | AP | 2000/02/17 | Package Change | | 087953 | 031 | AP | 2000/02/17 | Control Supplement | | 087953 | 030 | AP | 2000/02/17 | Expiration Date Change | | 087953 | 029 | AP | 2000/02/17 | Labeling | | 087953 | 028 | AP | 2000/02/17 | Chemistry | | 087953 | 022 | AP | 1995/06/05 | Labeling | | 087953 | 021 | AP | 1994/08/10 | Labeling | | 087953 | 020 | AP | 1992/02/11 | Labeling in Effect | | 087953 | 019 | AP | 1991/01/18 | Labeling | | 087953 | 018 | AP | 1990/01/19 | Labeling | | 087953 | 017 | AP | 1989/03/15 | Chemistry | | 087953 | 011 | AP | 1987/03/16 | Chemistry | | 087953 | 007 | AP | 1985/02/20 | Chemistry | | 087953 | 006 | AP | 1985/02/20 | Chemistry | | 087953 | 005 | AP | 1985/02/20 | Chemistry | | 087953 | 004 | AP | 1985/02/20 | Chemistry | | 087953 | 003 | AP | 1985/02/20 | Chemistry | | 087953 | 002 | AP | 1985/02/20 | Chemistry | | 087953 | 001 | AP | 1985/01/16 | Chemistry | | 087953 | 000 | AP | 1982/11/15 | Approval |
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