| 药品名称 | HYDROCODONE BITARTRATE AND HOMATROPINE METHYLBROMIDE | | 申请号 | 088017 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | HOMATROPINE METHYLBROMIDE; HYDROCODONE BITARTRATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SYRUP;ORAL | 规格 | 1.5MG/5ML;5MG/5ML | | 治疗等效代码 | AA | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1983/07/05 | 申请机构 | ACTAVIS MID ATLANTIC LLC
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 088017 | 045 | AP | 2014/11/21 | Labeling Revision | | 088017 | 019 | AP | 2000/09/12 | Package Change | | 088017 | 017 | AP | 1997/09/22 | Chemistry | | 088017 | 016 | AP | 1997/06/09 | Chemistry | | 088017 | 015 | AP | 1992/11/02 | Chemistry | | 088017 | 014 | AP | 1992/11/02 | Chemistry | | 088017 | 013 | AP | 1992/06/19 | Chemistry | | 088017 | 012 | AP | 1991/02/07 | Chemistry | | 088017 | 011 | AP | 1990/09/28 | Chemistry | | 088017 | 010 | AP | 1991/02/07 | Chemistry in Effect | | 088017 | 010 | AP | 1990/02/01 | Labeling | | 088017 | 009 | AP | 1990/07/31 | Labeling | | 088017 | 008 | AP | 1989/06/08 | Chemistry | | 088017 | 007 | AP | 1988/03/11 | Labeling | | 088017 | 005 | AP | 1987/02/13 | Chemistry | | 088017 | 004 | AP | 1986/01/09 | Chemistry | | 088017 | 003 | AP | 1986/01/09 | Chemistry | | 088017 | 000 | AP | 1983/07/05 | Approval |
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