| 药品名称 | STERILE WATER FOR INJECTION IN PLASTIC CONTAINER | | 申请号 | 088400 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | STERILE WATER FOR INJECTION | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | LIQUID;N/A | 规格 | 100% | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1984/01/16 | 申请机构 | FRESENIUS KABI USA LLC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 088400 | 025 | AP | 2007/05/21 | Facility Addition | | 088400 | 021 | AP | 2002/07/12 | Microbiology | | 088400 | 020 | AP | 2001/09/25 | Labeling | | 088400 | 019 | AP | 1992/11/02 | Labeling in Effect | | 088400 | 018 | AP | 1991/02/21 | Labeling | | 088400 | 017 | AP | 1991/05/29 | Chemistry in Effect | | 088400 | 012 | AP | 1988/10/24 | Chemistry | | 088400 | 011 | AP | 1988/10/24 | Chemistry | | 088400 | 010 | AP | 1988/10/24 | Chemistry | | 088400 | 009 | AP | 1988/10/24 | Chemistry | | 088400 | 008 | AP | 1987/03/19 | Chemistry | | 088400 | 007 | AP | 1986/06/09 | Chemistry | | 088400 | 002 | AP | 1985/01/07 | Chemistry | | 088400 | 001 | AP | 1984/12/28 | Chemistry | | 088400 | 000 | AP | 1984/01/16 | Approval |
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