药品名称 | PROMETH W/ DEXTROMETHORPHAN | 申请号 | 088762 | 产品号 | 001 | 活性成分 | DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE; PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | SYRUP;ORAL | 规格 | 15MG/5ML;6.25MG/5ML | 治疗等效代码 | AA | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1984/10/31 | 申请机构 | G AND W LABORATORIES INC
| 化学类型 | | 审评分类 | |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 088762 | 051 | AP | 2001/10/03 | Control Supplement | 088762 | 050 | AP | 2001/10/03 | Package Change | 088762 | 049 | AP | 2000/10/02 | Package Change | 088762 | 046 | AP | 2000/08/01 | Expiration Date Change | 088762 | 045 | AP | 2000/08/01 | Supplier Addition | 088762 | 044 | AP | 1998/12/01 | Chemistry | 088762 | 043 | AP | 1998/12/01 | Chemistry | 088762 | 041 | AP | 1997/09/22 | Chemistry | 088762 | 040 | AP | 1996/10/18 | Labeling | 088762 | 039 | AP | 1996/06/18 | Chemistry | 088762 | 037 | AP | 1996/05/07 | Labeling | 088762 | 036 | AP | 1996/05/07 | Chemistry | 088762 | 035 | AP | 1996/05/07 | Chemistry | 088762 | 034 | AP | 1995/10/23 | Chemistry | 088762 | 033 | AP | 1996/05/07 | Chemistry | 088762 | 032 | AP | 1996/05/07 | Chemistry | 088762 | 031 | AP | 1996/05/30 | Chemistry | 088762 | 030 | AP | 1996/05/30 | Chemistry | 088762 | 029 | AP | 1994/02/02 | Chemistry | 088762 | 028 | AP | 1993/06/04 | Chemistry | 088762 | 027 | AP | 1992/04/14 | Chemistry | 088762 | 026 | AP | 1991/04/23 | Chemistry in Effect | 088762 | 025 | AP | 1991/01/23 | Chemistry | 088762 | 024 | AP | 1991/01/23 | Chemistry in Effect | 088762 | 022 | AP | 1990/09/28 | Chemistry | 088762 | 021 | AP | 1991/02/22 | Labeling | 088762 | 020 | AP | 1990/03/26 | Labeling | 088762 | 019 | AP | 1990/10/03 | Chemistry | 088762 | 018 | AP | 1990/10/03 | Chemistry | 088762 | 016 | AP | 1990/10/03 | Chemistry | 088762 | 015 | AP | 1990/10/03 | Chemistry | 088762 | 014 | AP | 1989/12/19 | Labeling | 088762 | 011 | AP | 1989/05/31 | Chemistry | 088762 | 010 | AP | 1989/05/31 | Chemistry | 088762 | 009 | AP | 1988/12/15 | Chemistry | 088762 | 008 | AP | 1988/12/15 | Chemistry | 088762 | 007 | AP | 1988/08/02 | Labeling | 088762 | 003 | AP | 1987/03/17 | Chemistry | 088762 | 002 | AP | 1987/10/09 | Chemistry | 088762 | 001 | AP | 1986/02/05 | Chemistry | 088762 | 000 | AP | 1984/10/31 | Approval |
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