药品名称 | PROMETH VC W/ CODEINE | 申请号 | 088764 | 产品号 | 001 | 活性成分 | CODEINE PHOSPHATE; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE; PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | SYRUP;ORAL | 规格 | 10MG/5ML;5MG/5ML;6.25MG/5ML | 治疗等效代码 | AA | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1984/10/31 | 申请机构 | ACTAVIS MID ATLANTIC LLC
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 088764 | 084 | AP | Label | 2013/09/04 | 下载 | 088764 | 084 | AP | Letter | 2013/09/04 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 088764 | 084 | AP | 2013/05/10 | Labeling Revision | 088764 | 048 | AP | 2002/07/15 | Control Supplement | 088764 | 047 | AP | 2001/10/03 | Control Supplement | 088764 | 046 | AP | 2001/10/03 | Package Change | 088764 | 045 | AP | 2000/10/02 | Package Change | 088764 | 042 | AP | 1998/12/01 | Chemistry | 088764 | 041 | AP | 1998/11/05 | Chemistry | 088764 | 040 | AP | 1998/11/05 | Chemistry | 088764 | 039 | AP | 1998/11/05 | Chemistry | 088764 | 037 | AP | 1997/09/02 | Chemistry | 088764 | 036 | AP | 1997/04/07 | Chemistry | 088764 | 035 | AP | 1996/06/18 | Chemistry | 088764 | 034 | AP | 1996/05/07 | Labeling | 088764 | 033 | AP | 1996/05/07 | Chemistry | 088764 | 032 | AP | 1996/05/07 | Chemistry | 088764 | 031 | AP | 1995/10/23 | Chemistry | 088764 | 030 | AP | 1996/05/07 | Chemistry | 088764 | 029 | AP | 1996/05/07 | Chemistry | 088764 | 028 | AP | 1996/05/30 | Chemistry | 088764 | 027 | AP | 1996/05/30 | Chemistry | 088764 | 026 | AP | 1994/02/02 | Chemistry | 088764 | 025 | AP | 1992/06/12 | Labeling | 088764 | 023 | AP | 1991/01/23 | Chemistry in Effect | 088764 | 022 | AP | 1990/09/28 | Chemistry | 088764 | 021 | AP | 1991/02/08 | Labeling | 088764 | 020 | AP | 1990/03/29 | Labeling | 088764 | 019 | AP | 1990/02/07 | Labeling | 088764 | 018 | AP | 1989/11/06 | Labeling | 088764 | 017 | AP | 1990/10/03 | Chemistry | 088764 | 016 | AP | 1990/10/03 | Chemistry | 088764 | 015 | AP | 1990/10/03 | Chemistry | 088764 | 014 | AP | 1988/12/15 | Chemistry | 088764 | 013 | AP | 1988/12/09 | Chemistry | 088764 | 009 | AP | 1987/03/17 | Chemistry | 088764 | 007 | AP | 1986/06/19 | Chemistry | 088764 | 005 | AP | 1987/04/28 | Chemistry | 088764 | 004 | AP | 1987/04/28 | Chemistry | 088764 | 003 | AP | 1986/02/18 | Chemistry | 088764 | 002 | AP | 1985/08/14 | Chemistry | 088764 | 000 | AP | 1984/10/31 | Approval |
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