| 药品名称 | PROMETHAZINE W/ DEXTROMETHORPHAN | | 申请号 | 088864 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE; PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SYRUP;ORAL | 规格 | 15MG/5ML;6.25MG/5ML | | 治疗等效代码 | AA | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1985/01/04 | 申请机构 | WOCKHARDT EU OPERATIONS (SWISS) AG
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 088864 | 023 | AP | 1997/07/09 | Labeling | | 088864 | 022 | AP | 1997/07/09 | Chemistry | | 088864 | 021 | AP | 1997/07/09 | Chemistry | | 088864 | 020 | AP | 1997/07/09 | Chemistry | | 088864 | 019 | AP | 1997/07/09 | Chemistry | | 088864 | 018 | AP | 1997/07/09 | Chemistry | | 088864 | 016 | AP | 1991/10/18 | Labeling | | 088864 | 015 | AP | 1990/08/24 | Labeling | | 088864 | 014 | AP | 1989/06/19 | Labeling | | 088864 | 013 | AP | 1989/04/05 | Chemistry | | 088864 | 012 | AP | 1988/08/16 | Chemistry | | 088864 | 007 | AP | 1987/04/07 | Chemistry | | 088864 | 006 | AP | 1987/04/07 | Chemistry | | 088864 | 005 | AP | 1987/04/07 | Chemistry | | 088864 | 004 | AP | 1987/04/07 | Chemistry | | 088864 | 003 | AP | 1987/04/07 | Chemistry | | 088864 | 002 | AP | 1986/06/26 | Chemistry | | 088864 | 001 | AP | 1986/03/06 | Chemistry | | 088864 | 000 | AP | 1985/01/04 | Approval |
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