| 药品名称 | AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE | | 申请号 | 088885 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 50MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1984/09/26 | 申请机构 | PLIVA INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 088885 | 017 | AP | 2001/06/25 | Labeling | | 088885 | 015 | AP | 2000/10/05 | Labeling | | 088885 | 014 | AP | 2000/07/07 | Facility Addition | | 088885 | 013 | AP | 1995/05/24 | Labeling | | 088885 | 012 | AP | 1995/07/14 | Labeling | | 088885 | 011 | AP | 1994/05/11 | Chemistry | | 088885 | 010 | AP | 1993/11/04 | Labeling | | 088885 | 009 | AP | 1992/05/26 | Labeling | | 088885 | 007 | AP | 1990/02/14 | SBA | | 088885 | 007 | AP | 1990/09/27 | Labeling | | 088885 | 006 | AP | 1991/07/29 | Chemistry Expedite | | 088885 | 005 | AP | 1988/03/22 | Chemistry | | 088885 | 003 | AP | 1985/06/17 | Chemistry | | 088885 | 002 | AP | 1985/06/17 | Chemistry | | 088885 | 001 | AP | 1985/06/17 | Chemistry | | 088885 | 000 | AP | 1984/09/26 | Approval |
|