| 药品名称 | PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE | | 申请号 | 088974 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 500MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1985/07/22 | 申请机构 | ANI PHARMACEUTICALS INC
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 088974 | 023 | AP | 2002/12/09 | Control Supplement | | 088974 | 022 | AP | 2002/12/09 | Packager Addition | | 088974 | 021 | AP | 2002/12/09 | Facility Addition | | 088974 | 020 | AP | 2003/01/06 | Control Supplement | | 088974 | 019 | AP | 2002/03/13 | Labeling | | 088974 | 018 | AP | 2002/01/04 | Labeling | | 088974 | 017 | AP | 2002/03/22 | Expiration Date Change | | 088974 | 016 | AP | 2001/04/02 | Facility Addition | | 088974 | 015 | AP | 1999/06/17 | Chemistry | | 088974 | 014 | AP | 1999/03/23 | Chemistry | | 088974 | 013 | AP | 1998/06/11 | Chemistry | | 088974 | 012 | AP | 1996/05/31 | Chemistry | | 088974 | 011 | AP | 1995/06/23 | Labeling | | 088974 | 010 | AP | 1994/08/02 | Chemistry | | 088974 | 009 | AP | 1991/11/13 | Labeling | | 088974 | 008 | AP | 1991/08/09 | Labeling | | 088974 | 007 | AP | 1989/04/06 | Labeling | | 088974 | 006 | AP | 1986/07/25 | Chemistry | | 088974 | 004 | AP | 1986/07/25 | Chemistry | | 088974 | 001 | AP | 1985/11/18 | Chemistry | | 088974 | 000 | AP | 1985/07/22 | Approval |
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