| 药品名称 | PRELONE | | 申请号 | 089081 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | PREDNISOLONE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SYRUP;ORAL | 规格 | 15MG/5ML | | 治疗等效代码 | AA | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1986/02/04 | 申请机构 | TEVA PHARMACEUTICALS USA INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 089081 | 000 | AP | Review | 2003/08/05 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 089081 | 023 | AP | 2002/12/09 | Facility Addition | | 089081 | 022 | AP | 2002/09/11 | Labeling | | 089081 | 021 | AP | 2002/09/11 | Labeling | | 089081 | 020 | AP | 1998/08/05 | Labeling | | 089081 | 019 | AP | 1998/06/29 | Chemistry | | 089081 | 018 | AP | 1998/05/15 | Labeling | | 089081 | 017 | AP | 1997/07/28 | Chemistry | | 089081 | 016 | AP | 1994/05/10 | Chemistry | | 089081 | 015 | AP | 1994/05/12 | Labeling | | 089081 | 014 | AP | 1993/10/15 | Chemistry in Effect | | 089081 | 013 | AP | 1992/07/06 | Labeling in Effect | | 089081 | 012 | AP | 1992/09/03 | Chemistry | | 089081 | 011 | AP | 1992/09/03 | Chemistry | | 089081 | 010 | AP | 1992/09/03 | Labeling | | 089081 | 009 | AP | 1991/05/10 | Chemistry | | 089081 | 008 | AP | 1988/01/28 | Chemistry | | 089081 | 007 | AP | 1988/01/28 | Chemistry | | 089081 | 006 | AP | 1988/01/28 | Chemistry | | 089081 | 005 | AP | 1987/03/24 | Chemistry | | 089081 | 004 | AP | 1987/03/24 | Chemistry | | 089081 | 003 | AP | 1986/05/15 | Chemistry | | 089081 | 000 | AP | 1986/02/04 | Approval |
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