| 药品名称 | ROXICET | | 申请号 | 089351 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ACETAMINOPHEN; OXYCODONE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION;ORAL | 规格 | 325MG/5ML;5MG/5ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1986/12/03 | 申请机构 | ROXANE LABORATORIES INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 089351 | 018 | AP | 2002/05/15 | Control Supplement | | 089351 | 017 | AP | 2001/06/01 | Labeling | | 089351 | 016 | AP | 2000/12/18 | Control Supplement | | 089351 | 015 | AP | 2000/12/18 | Supplier Addition | | 089351 | 014 | AP | 1998/11/16 | Chemistry | | 089351 | 013 | AP | 1999/02/16 | Chemistry | | 089351 | 011 | AP | 1997/11/12 | Chemistry | | 089351 | 010 | AP | 1997/11/12 | Chemistry | | 089351 | 009 | AP | 1996/08/28 | Chemistry | | 089351 | 008 | AP | 1995/09/22 | Chemistry | | 089351 | 007 | AP | 1994/02/16 | Labeling | | 089351 | 006 | AP | 1991/05/29 | Labeling | | 089351 | 005 | AP | 1988/07/11 | SBA | | 089351 | 005 | AP | 1989/02/15 | Labeling | | 089351 | 004 | AP | 1988/07/01 | Chemistry | | 089351 | 003 | AP | 1988/07/01 | Chemistry | | 089351 | 002 | AP | 1989/02/15 | Labeling | | 089351 | 000 | AP | 1986/12/03 | Approval |
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