| 药品名称 | AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE | | 申请号 | 089399 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 50MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1987/07/14 | 申请机构 | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 089399 | 032 | AP | 2007/04/12 | Labeling | | 089399 | 030 | AP | 2007/04/12 | Package Change | | 089399 | 017 | AP | 2002/09/30 | Control Supplement | | 089399 | 015 | AP | 2001/08/07 | Packaging Addition | | 089399 | 014 | AP | 2001/08/07 | Control Supplement | | 089399 | 013 | AP | 2001/08/07 | Labeling | | 089399 | 012 | AP | 2001/07/05 | Control Supplement | | 089399 | 011 | AP | 2001/03/22 | Control Supplement | | 089399 | 010 | AP | 2000/05/16 | Facility Addition | | 089399 | 009 | AP | 2000/05/16 | Facility Addition | | 089399 | 008 | AP | 1997/12/05 | Chemistry | | 089399 | 007 | AP | 1997/02/24 | Chemistry | | 089399 | 006 | AP | 1995/08/22 | Labeling | | 089399 | 005 | AP | 1995/06/22 | Chemistry | | 089399 | 004 | AP | 1994/01/12 | Chemistry | | 089399 | 003 | AP | 1993/08/16 | Labeling | | 089399 | 002 | AP | 1992/05/15 | Labeling | | 089399 | 001 | AP | 1992/02/27 | Chemistry | | 089399 | 000 | AP | 1987/07/14 | Approval |
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