药品名称 | AZDONE | 申请号 | 089420 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ASPIRIN; HYDROCODONE BITARTRATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 500MG;5MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1988/01/25 | 申请机构 | SCHWARZ PHARMA INC
| 化学类型 | | 审评分类 | |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 089420 | 026 | AP | 1999/09/14 | Labeling | 089420 | 025 | AP | 1999/06/22 | Labeling | 089420 | 024 | AP | 1999/11/29 | Facility Addition | 089420 | 021 | AP | 1995/02/23 | Chemistry | 089420 | 020 | AP | 1995/02/23 | Labeling | 089420 | 019 | AP | 1995/02/23 | Chemistry | 089420 | 018 | AP | 1993/04/30 | Chemistry | 089420 | 017 | AP | 1993/04/30 | Labeling | 089420 | 016 | AP | 1993/04/30 | Chemistry | 089420 | 013 | AP | 1991/07/29 | Chemistry | 089420 | 012 | AP | 1992/09/30 | Chemistry in Effect | 089420 | 011 | AP | 1991/03/22 | Labeling in Effect | 089420 | 008 | AP | 1992/04/16 | Chemistry Expedite | 089420 | 005 | AP | 1991/07/29 | Chemistry | 089420 | 003 | AP | 1990/07/06 | Chemistry | 089420 | 002 | AP | 1990/07/06 | Labeling | 089420 | 001 | AP | 1988/06/15 | Chemistry | 089420 | 000 | AP | 1988/01/25 | Approval |
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