药品名称 | SPIRONOLACTONE | 申请号 | 089424 | 产品号 | 003 | 活性成分 | SPIRONOLACTONE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 100MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1999/08/11 | 申请机构 | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 089424 | 033 | AP | 2002/06/05 | Supplier Addition | 089424 | 032 | AP | 2002/06/05 | Control Supplement | 089424 | 031 | AP | 2002/02/08 | Control Supplement | 089424 | 027 | AP | 2001/07/13 | Control Supplement | 089424 | 026 | AP | 2000/10/02 | Labeling | 089424 | 025 | AP | 2000/10/02 | Packaging Addition | 089424 | 024 | AP | 2000/05/16 | Facility Addition | 089424 | 023 | AP | 2000/05/16 | Facility Addition | 089424 | 022 | AP | 1999/08/11 | Chemistry | 089424 | 021 | AP | 1999/08/11 | Labeling | 089424 | 020 | AP | 1999/08/11 | Chemistry | 089424 | 019 | AP | 1999/08/11 | Chemistry | 089424 | 018 | AP | 1999/08/11 | Chemistry New Strength | 089424 | 017 | AP | 1998/12/07 | Chemistry | 089424 | 016 | AP | 1998/07/16 | Labeling | 089424 | 015 | AP | 1997/12/05 | Chemistry | 089424 | 014 | AP | 1997/02/24 | Chemistry | 089424 | 013 | AP | 1996/12/13 | Chemistry | 089424 | 012 | AP | 1996/12/13 | Chemistry | 089424 | 011 | AP | 1996/07/26 | Chemistry | 089424 | 010 | AP | 1996/02/12 | Labeling | 089424 | 009 | AP | 1995/06/22 | Chemistry | 089424 | 008 | AP | 1994/01/12 | Chemistry | 089424 | 007 | AP | 1993/05/07 | Labeling | 089424 | 006 | AP | 1991/08/16 | Labeling | 089424 | 005 | AP | 1990/04/30 | Labeling | 089424 | 004 | AP | 1990/11/08 | Chemistry | 089424 | 003 | AP | 1989/01/23 | Labeling | 089424 | 002 | AP | 1988/04/29 | Labeling | 089424 | 001 | AP | 1988/04/29 | Chemistry | 089424 | 000 | AP | 1986/07/23 | Approval |
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